งาน Regulatory Affairs กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
DSB Consult ให้บริการด้านกฎระเบียบ (Regulatory Affairs) ที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้าเครื่องมือแพทย์และยา ครอบคลุมกระบวนการยื่นขออนุญาตต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้องตามกฎหมาย โดยทีมงานที่มีความเชี่ยวชาญและติดตามความเคลื่อนไหวของกฎระเบียบอย่างใกล้ชิด
บริการของเราครอบคลุม 4 ด้านหลัก ดังนี้
1. ขอผ่อนผันนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 (เพื่องานวิจัย)
บริการยื่นขอผ่อนผันการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27(5) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 สำหรับวัตถุประสงค์เพื่อการวิจัย
2. นำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อจำหน่าย
บริการขึ้นทะเบียนและขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อจำหน่ายในประเทศไทยอย่างถูกต้องตามกฎหมาย
3. นำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้งาน
บริการขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้งานภายในองค์กรหรือหน่วยงาน
4. ยื่นขอ LPI (License per Invoice)
บริการยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าเฉพาะราย (License per Invoice) สำหรับการนำเข้าเครื่องมือแพทย์เป็นครั้งคราว
หมายเหตุ: เนื้อหาข้างต้นเป็นข้อมูลเบื้องต้น กรุณาติดต่อทีมงานเพื่อรับคำปรึกษาที่ตรงกับกรณีของท่าน