ยกระดับธุรกิจสู่มาตรฐานสากล
ด้วยที่ปรึกษาที่ไว้ใจได้
มากกว่าการให้คำแนะนำ — เราคือพันธมิตรที่ช่วยวางระบบ พัฒนากระบวนการ และดำเนินงานด้านกฎระเบียบกับ อย. ให้ธุรกิจของคุณเดินหน้าอย่างมั่นใจ
รู้จัก DSB Consult
ที่ปรึกษาคุณภาพและกฎระเบียบ
ที่เข้าใจธุรกิจจริง
บริษัท ธรรมสมบูรณ์ คอนซัลท์ จำกัด ให้บริการโดยทีมที่ปรึกษาและผู้ตรวจประเมินที่ได้รับการรับรอง มุ่งสร้างระบบที่ใช้งานได้จริง ไม่ซับซ้อน และเกิดผลลัพธ์ที่ยั่งยืน
“งานของเราจะสมบูรณ์ เมื่อระบบของลูกค้าใช้งานได้จริง ผ่านมาตรฐาน และพร้อมเติบโตต่อไป”
DSB CONSULT — Quality, Excellence & Compliance
บริการของเรา
บริการที่ปรึกษาครบ จบ ในที่เดียว
ครอบคลุมระบบมาตรฐาน การเพิ่มประสิทธิภาพ และงาน Regulatory Affairs กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ที่ปรึกษาระบบ ISO
วางระบบ อบรม จัดทำ SOP และเตรียมความพร้อมก่อนรับรอง ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 และ ISO 45001
ดูรายละเอียด →Lean Six Sigma
เพิ่มผลผลิต ลดต้นทุน และแก้ปัญหากระบวนการอย่างเป็นระบบด้วย Lean, DMAIC และเครื่องมือ Six Sigma
ดูรายละเอียด →ผ่อนผันมาตรา 27(5)
จัดเตรียมและยื่นขอผ่อนผันนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อการศึกษา วิจัย วิเคราะห์ หรือทดสอบ
ดูรายละเอียด →นำเข้าเพื่อจำหน่าย
ประเมินประเภทความเสี่ยง จัดเตรียมเอกสาร และดำเนินการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์เพื่อจำหน่าย
ดูรายละเอียด →นำเข้าเพื่อใช้งาน
ให้คำปรึกษาและดำเนินการขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้งานภายในองค์กรหรือหน่วยงาน
ดูรายละเอียด →LPI — License per Invoice
ตรวจเอกสารและดำเนินการยื่นขอ LPI สำหรับการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพเป็นราย Shipment
ดูรายละเอียด →วิธีการทำงาน
ชัดเจนทุกขั้นตอน มั่นใจทุกผลลัพธ์
เราเริ่มจากการเข้าใจเป้าหมายจริงของธุรกิจ ก่อนออกแบบแนวทางที่เหมาะสมและติดตามจนงานสำเร็จ
วิเคราะห์ความต้องการ
ประเมินเป้าหมาย ขอบเขต และช่องว่างของระบบหรือเอกสาร
วางแผนดำเนินงาน
กำหนดแผนงาน ระยะเวลา ผู้รับผิดชอบ และเอกสารที่ต้องใช้
ดำเนินการร่วมกัน
จัดทำระบบ เอกสาร อบรม หรือยื่นคำขอกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ติดตามจนสำเร็จ
ตรวจทาน แก้ไขข้อสังเกต และติดตามผลจนบรรลุเป้าหมาย
ความเชี่ยวชาญที่ตรวจสอบได้
ประสบการณ์จริง
มาตรฐานระดับสากล
นำทีมโดย ธรรมรัตน์ กุศลสมบูรณ์ ผู้เชี่ยวชาญด้าน ISO และ Lean Six Sigma ที่ผ่านงานภาคอุตสาหกรรมและงานที่ปรึกษามาอย่างต่อเนื่อง
คำถามที่พบบ่อย
เริ่มต้นอย่างมั่นใจ
DSB Consult ให้บริการกับธุรกิจประเภทใดบ้าง?
ให้บริการทั้งภาคการผลิต เครื่องมือแพทย์ ยา โลจิสติกส์ บริการ และองค์กรที่ต้องการพัฒนาระบบมาตรฐานหรือดำเนินงานกับ อย.
ใช้เวลาเตรียมระบบ ISO นานเท่าไร?
ขึ้นอยู่กับขนาดและความพร้อมขององค์กร โดยทั่วไปโครงการเตรียมความพร้อมสามารถวางแผนได้ประมาณ 3–4 เดือนหลังประเมิน Gap
สามารถปรึกษาก่อนตัดสินใจเริ่มโครงการได้หรือไม่?
ได้ ทีมงานพร้อมรับฟังรายละเอียดและประเมินแนวทางเบื้องต้น เพื่อให้ท่านเลือกขอบเขตบริการที่เหมาะสม
รับงาน Regulatory Affairs ครอบคลุมเรื่องใดบ้าง?
ครอบคลุมการขอผ่อนผันมาตรา 27(5) การนำเข้าเพื่อจำหน่ายหรือใช้งาน และการยื่น LPI โดยประเมินตามผลิตภัณฑ์และวัตถุประสงค์ของแต่ละกรณี
พร้อมยกระดับธุรกิจของคุณหรือยัง?
พูดคุยกับทีมที่ปรึกษา เพื่อประเมินแนวทางและวางแผนขั้นตอนที่เหมาะสมกับธุรกิจของคุณ